셀트리온 ADC 신약 임상 + 패스트트랙 기대



셀트리온 ADC 신약 개발 경쟁에 본격적으로 가세해 임상 속도를 높이고 있다.

셀트리온은 ‘CT-P70’과 ‘CT-P71’을 앞세워 각각 cMET, 넥틴-4를 표적으로 하는 ADC 파이프라인의 임상 1상을 진행 중이다.

CT-P70은 비소세포폐암과 대장암, 위암 등 고형암을 겨냥한 후보물질로, 지난해 말 미국 FDA 패스트트랙 지정까지 확보했다.

CT-P71은 요로상피암 치료를 목표로 하는 넥틴-4 표적 ADC로, 지난해 9월 첫 환자 투여에 들어간 뒤 현재 임상 1상을 이어가고 있다. CT-P71도 지난 9일 FDA 패스트트랙으로 지정됐다.

FDA의 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다.