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  • 26/04/19 11:14
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사이언스바이오메디컬, 美 이보가인 행정명령에 GMP 제조 역량 부각되며 급등














미국 행정부의 이보가인 평가 행정명령 준비로 규제 완화 기대감 부상

GMP 기준 제조 역량과 윤리적 공급망 보유로 규제 변화 시 수혜 기업으로 부각

미국 행정부가 이보가인의 안전성과 치료 가능성을 평가하는 행정명령을 준비 중이라는 소식이 전해지며 규제 완화에 대한 기대감이 커지고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 수준의 이보가인 제조 역량과 윤리적 공급망을 이미 갖추고 있어, 규제 환경이 바뀔 경우 가장 먼저 수혜를 받을 수 있는 기업으로 주목받고 있습니다. 이번 행정명령이 이보가인 사업 성장의 중요한 전환점이 될 수 있다는 기대가 반영됐습니다.


사이언스 바이오메디컬, 美 이보가인 평가 행정명령 대응..GMP 제조 역량 강조










입력 : 
 

2026-04-18 06:02:00










미국 행정부의 이보가인 평가 행정명령은 규제 완화 가능성을 시사하며, GMP 제조 역량을 보유한 PBM에 긍정적 영향을 줄 수 있습니다. 다만 아직 FDA 승인 전 단계이고 임상 시험이 필요한 만큼 불확실성이 상존합니다. 규제 환경 변화와 혁신 치료법에 대한 관심 증대는 중장기 성장 모멘텀으로 작용할 수 있으나, 단기 실적 개선은 제한적일 것으로 보입니다.
사이언스 바이오메디컬(PBM)은 미국 행정부가 이보가인에 대한 안전성과 치료 가능성을 체계적으로 평가하기 위한 행정명령을 준비 중이라고 4월 17일 발표했다.



이보가인은 외상후 스트레스장애(PTSD), 중독, 기타 심각한 신경정신질환 치료 가능성으로 연구가 진행 중인 자연 유래 화합물이다. 미국 내에서는 여전히 스케줄 1 물질로 분류돼 규제받고 있으나, 회사는 규제된 임상 연구와 개발 경로가 환자 안전과 장기 접근성 개선에 핵심이라고 밝혔다.



회사는 GMP(우수의약품 제조관리기준) 기준에 부합하는 이보가인 제조 분야에서 글로벌 리더십을 확보했으며, 윤리적으로 조달된 공급망 구축에 전념해왔다. 자회사 PsyLabs를 통해 이보가인과 파생물의 GMP 제조를 지원하며, 아프리카 생태계 내 윤리적 조달을 통해 지속 가능성과 추적 가능성 및 전통·환경을 존중하는 공급망을 구축했다.











대표 조디 아우프리히트는 "규제 환경 변화에 대응해 표준화되고 책임감 있는 공급이 과학적 진보에 필수적"이라고 강조했다. PBM은 천연 유래 사이키델릭 치료제 개발에 중점을 둔 임상단계 바이오제약회사로, 미국 나스닥에 상장된 최초의 비합성 환각제 전문 기업이다.



PsyLabs는 GMP 시설에서 운영되며, 캐나다와 영국 등 지역에 제품을 수출하고 있다. 이번 행정 조치는 혁신 치료법 연구에 대한 관심이 높아지는 시점에 나온 것으로, 회사는 이보가인의 안전성과 임상적 역할을 명확히 할 수 있는 근거 기반 연구를 환영한다고 밝혔다.



다만 FDA 등 규제 기관에서 이보가인을 포함한 치료제의 효능과 안전성을 아직 보장하지 않았으며, 임상 시험 및 추가 연구가 필요한 상황이다. 향후 의약품 개발과 규제 변화에 따라 이보가인 관련 사업이 성장궤도에 오를 가능성이 있으며, 이는 회사 장기적 가치 창출에 중요한 전환점이 될 전망이다.














이보가인(Ibogaine)은 아프리카 식물 '타베르난테 이보가'에서 추출한 환각성 알칼로이드로, 
강력한 마약 및 알코올 중독 치료와 뇌 손상(TBI), PTSD, 우울증 완화에 효과가 있는 것으로 연구되고 있습니다. 뇌의 마약 수용체를 자극해 금단 증상과 갈망을 획기적으로 줄여주나, 심장 독성 등 부작용 위험으로 인해 많은 국가에서 1급 마약류로 규제 중입니다.
 


이보가인 치료의 핵심 특징 및 현황



  • 주요 효능: 오피오이드, 헤로인, 알코올 등 약물 중독의 금단 증상과 갈망을 완화하며, 일회성 또는 소수 세션으로 장기적인 효과를 기대하는 경우가 많음.

  • 뇌 기능 개선: 최근 연구에 따르면 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 외상성 뇌 손상(TBI)을 겪는 참전 군인의 우울증, 불안증, 인지 기능 개선에 효과가 보고됨.

  • 작용 기전: 뇌의 세로토닌 시스템에 작용하여 신경가소성을 유도하고, 손상된 신경 회로를 복구하는 것으로 알려짐.

  • 위험성 및 논란:

     심장 부정맥을 유발할 수 있는 심각한 심장 독성이 있어 사망 위험이 존재함. 미국 DEA 등에서 1급 마약(남용 가능성 높고 의료적 가치 미확인)으로 분류하여 합법적인 임상 치료가 제한적임.


  • 대안 연구: 이보가인의 치료 효과는 유지하면서 심장 독성 등 부작용을 줄인 유사체(예: 타버난타로그) 개발이 미국 등에서 진행 중임. 





※ 이보가인은 대부분의 국가에서 불법이거나 엄격히 규제되므로, 의료 전문가의 평가 없이 임의로 투약하는 것은 매우 위험합니다.
 
















동결 건조기를 코미팜은 이미 구매하고 있다고  언급 






검역본부는 






농림축산검역본부 공고 2026-157호 물품[미량원심분리기] 구매를 위한 견적제출 안내 공고
담당부서 농림축산검역본부 작성자 이윤주 33 2026-04-15
1. 공고기간 : 2026.4.15.(수) ~ 4.22.(수)12:00까지
2. 견적서 제출기간 : 2026.4.22.(수) 09:00 ~ 4.22.(수) 12:00까지
3. 제출방법 : 팩스제출(054-912-0334), 수신확인 필(054-912-0316)
4. 낙찰자 결정 : 최저견적(총액기준) 제출업체
5. 기타
- 세부사항 공고문 참조(문의 054-912-0316, 이윤주)
- 반드시 공고내용 및 물품규격서 열람 후 견적 제출. 끝.
첨부파일
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농림축산검역본부 공고 2026-145호 물품[피펫팅머신] 견적 공고 결과 알림
담당부서 농림축산검역본부 작성자 이윤주 29 2026-04-15
농림축산검역본부 공고 제2026-145호 물품[피펫팅머신] 구매 견적 공고 결과를 아래와 같이 알려드립니다.
ㅇ 낙 찰 자 : 대일바이오사이언스
ㅇ 견적금액 : 21,890,000원
* 낙찰자는 운영지원과(054-912-0316)로 연락하시어 계약에 관한 서류 제출 및 계약절차를 이행하여 주시기 바랍니다.
- 제출서류: 정부수입인지(2만원), 청렴계약서, 승낙사항, 수의계약체결제한여부 확인서 등. 끝.
첨부파일
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캐릭터
gregory1626/04/19 12:29 3
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260418027500008?section=market-plus/all
캐릭터
gregory1626/04/19 19:13 1
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260419050600104?section=international/all&site=topnews01
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