코미팜의 아프리카돼지열병(ASF) 백신이 다음 달 필리핀 야외 임상 완료를 앞두고 상용화 여부를 판가름할 최종 관문에 들어선다.

코미팜은 미국 농무부(USDA)에서 분양받은 약독화 생백신주 'ASF-G-ΔI177L/ΔLVR'를 기반으로 ASF 백신을 개발 중이며, 국내 11차례 실험실 임상을 마친 뒤 살처분 정책으로 야외시험이 불가능한 국내를 떠나 필리핀과 베트남에서 현지 임상을 진행하고 있다.

필리핀 정부는 ASF 피해로부터 양돈산업을 재건하기 위해 시험 단계 백신이라도 안전성과 효능이 확인되면 도입하겠다고 대통령령으로 공표한 상태다. 회사는 필리핀 야외 임상이 2026년 4분기 안에 완료될 것으로 보고 있으며 결과보고서를 제출하면 품목 사용이 승인되는 구조다.

ASF는 돼지에게만 발생하는 바이러스성 질병으로 치사율이 최대 100%에 달한다. 사람에게는 전염되지 않지만 현재까지 세계적으로 상용화된 백신이 사실상 없다. 시장조사업체 추산 글로벌 ASF 백신 시장은 4조원 규모로 평가된다.

코미팜의 자신감은 임상 데이터에서 나온다. 필리핀 현지 중간 결과에서 백신접종 2주 차에 방어항체 형성률이 97%, 3주 차부터는 대상 돼지 전 개체가 100% 방어항체를 형성한 것으로 나타났다. 백신 안전성 검증에서 가장 까다로운 임신 모돈 실험에서도 사산 없이 모두 정상 분만했고 분만된 자돈도 건강을 유지했다.

변이주 대응력도 확인됐다. 코미팜은 최근 베트남 하노이에서 자돈을 대상으로 ASF '하이브리드' 변이주 시험을 진행했다. 세부 분석 결과 백신 접종군에서는 접종 28일 후 혈액, 비강, 직장에서 바이러스가 검출되지 않았다고 회사는 밝혔다.

같은 조건의 비접종 대조군은 발열 뒤 폐사가 이어졌다. 하이브리드 변이주는 2025년 발생 이후 베트남 전역으로 단기간에 확산된 바이러스다. 다만 연구진은 "ASF의 방어 여부는 단순한 항체 수치보다 세포면역이 중요한 역할을 한다"며 "추가적인 데이터 축적과 현장 적용 검증이 필요하다"고 밝혔다.

수출을 위한 행정 절차도 진척됐다. 코미팜은 지난 4월 16일 ASF 백신 '프로백 아프리카돼지열병'에 대해 '수출용' 품목허가를 받았다. 동물약품 수출 때 상대국이 자국 품목허가를 필수 요건으로 요구하는 만큼 베트남, 필리핀 등 해외시장 개척의 기반을 확보한 셈이다.

다음 달 16~19일 베트남 호찌민에서 열리는 국제양돈수의사회(IPVS) 2026은 글로벌 시장 확대의 시험대다.

문성철 코미팜 대표는 한 매체와의 인터뷰에서 "현재 코미팜은 연구개발 단계를 넘어 실제 글로벌 상용화를 준비하는 단계에 진입했다"며 "IPVS 2026을 기점으로 세계 시장 확대에 본격적으로 나설 계획"이라고 강조했다. 회사는 이 행사에서 백신 관련 연구결과 다수를 발표할 예정이다.

기대만큼 부담도 공시에 드러난다. 코미팜은 ASF 백신 생산시설 확충을 목적으로 전환사채(CB)를 발행해 120억원 규모 자금을 조달했고 2025년 10월부터 2026년 말까지 단계적으로 투입하기로 했다. 설비 선투자는 상업화 가능성에 대한 자신감의 표현이지만 실적 변동성도 키웠다.

ASF 백신과 함께 코미팜의 또 다른 축은 인체 항암신약 '코미녹스(PAX-1)'다. 회사는 교모세포종 환자를 대상으로 한 임상을 진행하며 다국가 임상을 통해 효과 검증에 나서고 있다.

지배구조상 최대주주는 양경훈 대표이사 회장으로 31.21%를 보유하고 있다. 코미팜은 양경훈·문성철 각자 대표이사 체제로 운영된다.